コロナ ウイルス 抗体 キット。 15分で検査結果が出る「新型コロナウイルス抗体検査キット」とは?(柳田絵美衣)

新型コロナウイルス抗原(N蛋白質)検査キット。検査お急ぎの方へ

コロナ ウイルス 抗体 キット

セルスペクトの抗体測定キット「クオリサーチ」。 検体が感染していると試薬に反応して色が変わる(10日、盛岡市) 医療関連ITのセルスペクト(盛岡市)は10日、新型コロナウイルス感染者の血液中に含まれる抗体を測定するキットを開発したと発表した。 まず研究者向けに13日以降に出荷し、体外診断薬としての承認を目指す。 開発したのは、「クオリサーチ」と名付けた測定キットシリーズ。 まず、血液中の抗体の分量を測定する酵素免疫測定法(ELISA法)を採用した研究者向けのキットを13日以降発売する。 ELISA法のキットは、10種類の試薬と検体を反応させるくぼみが96カ所ある専用の「ウエル」で構成し、1度に96人分を検査できる。 検体と試薬を反応させて2時間ほど経過すると、新型コロナに感染した検体は無色から青色を経て黄色に変わる仕組みだ。 検体が感染していると2本の線が現れる(10日、盛岡市) 新型コロナの検査では、国内ではウイルス自体を検出するPCR法が主流だが、海外ではELISA法と併用するケースが多いという。 抗体検査は精度がより高く、検査コストも安いが、感染から10日ほど経過して十分な抗体が体内で作られている必要があり、「併用することで、検出精度を9割程度まで高められるようだ」と話す。 さらに「クオリサーチシリーズは試薬などを国内で生産しており、安定して供給できるのが強み」とも指摘している。 また、インフルエンザ検査で使われている「イムノクロマト法」を採用し、15分で感染の有無が分かる簡易検査用のキットも開発。 5月に研究者向けに発売する。 ELISA法のキットは検査時間が約2時間かかるため、約30分に短縮する「迅速ELISA」キットも6月に発売する。 今後は検査精度を確かめたうえで、体外診断薬としての国の承認を目指す。 セルスペクトはヘルスケア産業の岩手県内への集積を目指す医工連携グループ「TOLIC」(東北ライフサイエンス機器クラスター)に参加している。 TOLICでは、このほか、PCR検査向けの小型電動ピペットを開発するなど、新型コロナ対策支援製品の開発に取り組んでいる。

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コロナ抗体検査はどこで受けられる?キット購入できる販売店は?

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「新型コロナウイルス SARS-CoV-2 抗体検査試薬キット」の販売開始について ~イムノクロマト法を用いて15分で判定が可能な研究用試薬キット~ 当社は、研究用に新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の抗体を15分で検出する検査試薬キットの国内販売を本年3月16日から開始いたします。 1.販売に至る背景 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の世界的な感染拡大を受け、現在国内では、遺伝子を増幅させるPCR法による検査が一般的に行われていますが、この方法では結果が出るまでに時間を要し、患者の適切な処置の遅れにつながる危険性もあります。 また、新型コロナウイルスを使った試験・検証も難しく、試薬や検査キットの開発にも時間がかかることから、簡便で迅速な検査方法のニーズが高まっています。 当社の環境メカトロニクス事業部バイオメディカル部は、これまで食品中の成分や食中毒菌などのDNAを短時間で判定できる核酸クロマト法やイムノクロマト法試薬キットの開発・販売を行ってまいりました。 今回、中国の提携先企業が開発したイムノクロマト法の原理に基づいた「新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗体検査試薬キット」を日本国内に輸入し、販売を開始いたします。 なお、上記の検査は、中国における標準診断法の一つとして、去る3月4日に中国での診療ガイドラインに採用されました。 2.製品概要等 (1)製品概要 「新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗体検査試薬キット」は、少量の血清・血漿・全血をピペッターで専用のテストストリップに添加したのち検体希釈液(専用試薬)を滴下することにより15分で新型コロナウイルス感染の有無を目視で簡単に判定できます。 これにより、少量の血液を用いた簡便な操作で、迅速な検査が可能となります。 また、特殊な装置や専門知識も必要がないため、PCR法の遺伝子検査と比べても、時間、コスト、作業スペースの削減など検査の大幅な効率化が図れます。 (2)本キットの特長 一般的なPCR法では、感染初期の患者に対しては、ウイルスの検出が難しいと言われていますが、本キットでは、感染時に体内で生成される特定の抗体を検出するため、感染初期の患者に対しても判定が可能です。 また、PCR法が採取サンプル中のウイルス量の影響を受けやすいのに対し、本キットでは血液中に抗体が存在すれば判定が可能なため、サンプル採取方法や採取部位による偽陰性が出にくいという特長があります。 さらに、血液を使って判定できるので、検体採取時に懸念される検査作業者への二次感染のリスクも軽減できます。 (3)本キットの種類等 感染の初期段階で生成される抗体「IgM」用の検査キットと、感染後長期間にわたり最も多く生成される抗体「IgG」用の検査キットの2種類があり、これらを併用することで、より精度の高い検査が可能となります。 なお、いずれのキットも体外診断用医薬品ではなく、新型コロナウイルスの抗体の有無を見るための研究用試薬キットとしての使用に限定されます。 ア.キット内容 1キットで10検体分の試験ができます。

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【新型コロナウイルス】感染有無を自宅で確認 新型コロナ抗体検査キットを試した|日刊ゲンダイDIGITAL

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政府による緊急事態宣言から1週間。 多くの国民が外出自粛生活を余儀なくされている。 の感染拡大に不安が高まる一方だ。 厚労省とLINEが実施した全国調査では、約2500万人から回答が集まり、「4日以上発熱している」と答えた人が0.11%の2万7000人に上った。 発熱が続くと不安になるが、なかなかPCR検査を受けられない状況に変わりはない。 感染者の多くは症状が軽いか無症状で、短期間で治るともいわれている。 自分がすでに感染していたのか、それとも感染する可能性があるのか。 分からないから不安が増す。 日刊ゲンダイ記者も昨年末に発熱し、咳が数日間続いたことがあった。 病院での検査は陰性。 モヤモヤを解消すべく、新型コロナ感染時に生成される抗体の有無を自分で調べる簡易キットで検査してみた。 抗体があると分かれば、満員電車も怖くない。

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